УТВЕРЖДЕНА
Приказом Председателя РГУ
«Комитет медицинского и фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения Республики Казахстан»
от «17» 02 2021 г.
№ N036758
Торговое наименование - Элеутерококк
Международное непатентованное название Нет
Лекарственная форма, дозировка Экстракт жидкий для орального применения, 50 мл
Фармакотерапевтическая группа. Пищеварительный тракт и обмен веществ. Общетонизирующие препараты Код ATX А13А
Показания к применению:
- физическое и умственное переутомление
В составе комплексной терапии при:
- неврастении
- артериальной гипотензии
- после тяжелых хирургических операций, при острой и хронической лучевой болезни
Противопоказания:
- повышенная чувствительность к каким-либо компонентам препарата
- гипертермический синдром
- артериальная гипертензия
- повышенная возбудимость
- острые инфекционные заболевания
- инфаркт миокарда
- аритмии
- бессонница
- нейроциркуляторная дистония
- лихорадка
- эпилепсия
- лица, страдающие алкоголизмом
- детский возраст до 18 лет
- беременность и период лактации
- больные с заболеваниями печени
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Препарат усиливает действие стимуляторов центральной нервной системы, аналептиков, гипогликемических средств, является физиологическим антагонистом средств, угнетающих центральную нервную систему (в том числе барбитуратов, транквилизаторов, противоэпилептических средств). Экстракт элеутерококка может потенцировать действие гипогликемических средств.
Специальные предупреждения Не следует нарушать правила применения лекарственного средства.
При приеме препарата необходимо контролировать артериальное давление.
Препарат может вызвать бессонницу. Поэтому пациентам, на которых препарат действует таким образом, его не следует принимать вечером.
Перед применением взболтать.
Дети. Не применяют детям до 18 лет.
Применение в период беременности или кормления грудью. Не применяют.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Из-за возможности возникновения побочных реакций со стороны центральной нервной системы и из-за того, что препарат содержит этанол 40 % следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами, влияющими на скорость психомоторной реакции.
Режим дозирования Взрослым - по 20-30 капель.
Метод и путь введения Элеутерококк назначают внутрь Частота применения с указанием времени приема Взрослым 1 раз в сутки за 30 минут до употребления еды Длительность лечения Курс лечения составляет 25-30 дней Меры, которые необходимо принять в случае передозировки.
Симптомы: возможны повышение артериального давления, нарушение ритма сердца, повышенная возбудимость, нарушение сна, нарушения со стороны пищеварительного тракта, снижение трудоспособности.
Лечение: немедленное прекращение применения препарата и проведение симптоматической терапии.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.
Курс лечения при необходимости повторяют через 1-2 недели после консультации с врачом.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае.
Со стороны центральной нервной системы: нарушение сна, бессонница, раздражительность, тревожное состояние, снижение трудоспособности, повышенная возбудимость, головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, нарушение ритма сердца, тахикардия. Со стороны кожи: сыпь, покраснение кожи, зуд.
Длительное применение может вызвать мышечный спазм, нарушения со стороны пищеварительного тракта.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов.
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz
Состав лекарственного препарата:
Один литр экстракта содержит активное вещество - корневища с корнями элеутерококка (колючего) 1000 г. вспомогательное вещество: спирт этиловый 40 %
Описание внешнего вида, запаха, вкуса Жидкость темно- коричневого цвета, в тонком слое прозрачная, со специфическим запахом. При хранении допускается образование осадка.
По 50 мл препарата во флаконы, укупоренные пробками ниппельными и крышками, навинчиваемыми или пробками и крышками навинчиваемыми.
На флаконы наклеивают этикетки. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Пачки помещают в коробки из картона или в ящики из гофрированного картона.
Срок хранения 4 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения В оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек Без рецепта
АО «Лубныфарм» Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинкова, 16 Номер телефона +38 (05361) 7-09-26 Адрес электронной почты lubnypharm @Sf. com. ua
Держатель регистрационного удостоверения АО «Лубныфарм» Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинкова, 16 Номер телефона +38 (05361) 7-09-26 Адрес электронной почты lubnypharm @lf. com. ua
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО Фарм-Евро 950039, г. Алматы, ул. Майл ина, д.72, кв.34 Факс: +7(272)71-84-97
E-mail: farmevro @mail .ru
- Полное описание и практическое применени этого средства
- Элеутерококк в таблетках - драже... описание и отзыв
- Описание растения, применение в народной медицине
***